TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025

15/07/2024 04:19 | ADMIN

TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025

Ở hầu hết các quốc gia, ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn mà gần như tất cả các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn phải áp dụng và cần được công nhận để được coi là có năng lực về mặt kỹ thuật. Trong nhiều trường hợp, các nhà cung cấp và cơ quan quản lý hay các bên thứ 3 sẽ không chấp nhận kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ phòng thí nghiệm nếu phòng thí nghiệm không áp dụng và được công nhận theo ISO/IEC 17025.

Vậy tiêu chuẩn ISO/IEC17025 là gì? Tại sao các PTN thử nghiệm hiệu chuẩn lại cần đáp ứng tiêu chuẩn này? Dưới đây là một vài điểm cơ bản của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, hi vọng có thể giúp quý khách hàng có được cái nhìn tổng quan nhất về tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn ISO/IEC17025:2017 còn được gọi là “Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn”, là một tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu chung về năng lực, tính khách quan và tính nhất quán trong hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn.

Phiên bản đầu tiên của ISO/IEC 17025 được ban hành dưới dạng hướng dẫn được gọi là ISO/IEC Guide 25, ban hành năm 1990. Hiện đã có bốn phiên bản được ban hành; vào năm 1990 (bản guide 25), 1999, 2005 và 2017. Phiên bản mới nhất của ISO/IEC 17025 là ISO/IEC 17025:2017.

Phiên bản năm 2005 của tiêu chuẩn bao gồm năm điều khoản: Phạm vi áp dụng (điều khoản 1), Tài liệu viện dẫn (điều khoản 2), thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3), các yêu cầu quản lý (điều khoản 4) và các yêu cầu kỹ thuật (điều khoản 5). Yêu cầu quản lý chủ yếu liên quan đến hiệu lực và vận hành hệ thống quản lý chất lượng trong phòng thí nghiệm. Yêu cầu kỹ thuật bao gồm các yếu tố xác định tính chính xác và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện trong phòng thí nghiệm.

Phiên bản 2017 của ISO/IEC 17025 đã sửa đổi cấu trúc này thành tám điều khoản: Phạm vi áp dụng (điều khoản 1), Tài liệu viện dẫn (điều khoản 2), Thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3), Yêu cầu chung (điều khoản 4), Yêu cầu cơ cấu (điều khoản 5), Yêu cầu nguồn lực (điều khoản 6), Yêu cầu quá trình (điều khoản 7) và Yêu cầu hệ thống quản lý (điều khoản 8). Yêu cầu chung: đưa ra nguyên tắc xây dựng hệ thống – khách quan và bảo mật. Yêu cầu cấu trúc có liên quan đến việc tổ chức phòng thí nghiệm, trách nhiệm quyền hạn, cơ cấu tổ chức, nhân sự chủ chốt và phạm vi hoạt động. Yêu cầu về nguồn lực đưa ra các yêu cầu kiểm soát con người, cơ sở hạ tầng và điều kiện mô trường, thiết bị và các nguồn lực sử dụng trong quá trình tạo kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Yêu cầu các quá trình là trái tim của phiên bản tiêu chuẩn này, các điều khoản được sắp xếp mang tính logic theo tiến trình đường đi của các hoạt động.

Các lĩnh vực công nhận PTN theo ISO/IEC 17025:2017 bao gồm:

Lĩnh vực thử nghiệm cơ
Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử
Lĩnh vực thử nghiệm sinh học
Lĩnh vực thử nghiệm hoá học
Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng
Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ
Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường
Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm

Mục đích:

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu (hệ thống và kỹ thuật) qua đó phòng thử nghiệm và phòng hiệu chuẩn sử dụng để chứng minh năng lực kỹ thuật và tổ chức quản lý, hoạt động một cách hiệu quả và có thể cung cấp các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có giá trị ổn định về kỹ thuật, và có độ tin cậy cao.
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 sử dụng để các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn phát triển hệ thống quản lý chất lượng, hoạt động hành chính và kỹ thuật. Phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn, khách hàng, cơ quan quản lý và các cơ quan công nhận cũng có thể sử dụng nó để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn.
Thúc đẩy sự tin cậy vào kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện bởi các phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn trên toàn thế giới.
Áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2017 sẽ tạo điều kiện cho việc hợp tác giữa các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn và các tổ chức khác nhằm hổ trợ cho việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm về việc thống nhất hóa các chuẩn mực và các thủ tục.
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 được ra đời chính là tiền đề cho việc thừa nhẫn lẫn nhau, song phương hoặc đa phương về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn để tránh kiểm tra hai lần hoặc nhiều lần tiến đến chỉ cần kiểm tra một lần, cấp một giấy chứng nhận và được chấp nhận ở mọi quốc gia

Nội dung chính:

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 quy định các yêu cầu chi tiết đối với các hoạt động của phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn, bao gồm:

Hệ thống quản lý chất lượng: Phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn phải thiết lập và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả để đảm bảo rằng các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện một cách nhất quán và đáng tin cậy.
Nhân sự: Nhân viên tham gia vào các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn phải có trình độ chuyên môn và kinh nghiệm phù hợp.
Phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn: Các phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn được sử dụng phải được xác nhận và được kiểm soát hiệu quả.
Thiết bị và cơ sở vật chất: Thiết bị và cơ sở vật chất được sử dụng cho các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn phải được bảo trì và hiệu chuẩn thường xuyên.
Ghi chép và báo cáo: Các ghi chép và báo cáo liên quan đến các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn phải được lưu giữ đầy đủ và chính xác.
Kiểm tra năng lực: Phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn phải tham gia vào các hoạt động kiểm tra năng lực thường xuyên để chứng minh năng lực của mình.

Lợi ích áp dụng:

Việc áp dụng Tiêu chuẩn ISO/IEC17025:2017 mang lại nhiều lợi ích cho các phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn, bao gồm:

Nâng cao uy tín và sự tin cậy của phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn
Cải thiện chất lượng kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn
Tăng cường hiệu quả hoạt động của phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn
Mở rộng thị trường và tiếp cận khách hàng tiềm năng
Đáp ứng các yêu cầu của các quy định và tiêu chuẩn quốc tế

Kết luận:

Tiêu chuẩn ISO/IEC17025:2017 là một công cụ quan trọng giúp nâng cao chất lượng và uy tín của các phòng thử nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn. Việc áp dụng tiêu chuẩn này mang lại nhiều lợi ích cho các tổ chức này, đồng thời góp phần thúc đẩy sự phát triển của ngành thử nghiệm và hiệu chuẩn trên toàn thế giới.

Lưu ý: Đây chỉ là những thông tin cơ bản nhất về tiêu chuẩn ISO/IEC17025:2017. Để biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng tham khảo tài liệu chính thức của tiêu chuẩn

Tài liệu tham khảo